如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

1確定藥品穩定性試驗箱用戶所在的行業

藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業：①藥廠 ②食品廠 ③化妝 品 ④紡織行業 ⑤大專院校。其中多的當然是藥廠了，如果是在藥廠使用， 是原料藥、成品藥還是中藥。

2確定藥品穩定性試驗箱的用途

通常客戶用藥品穩定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗： ①新藥研發 ；②藥品留樣（常見的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；③樣品低溫保 存試驗（常見為5℃儲存）；④樣品的加速實驗（常見溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；⑤樣品是出口還是內銷（原料藥出口的可 能性更大哦）。

3確定實驗需要控制的三大參數要求：①溫度 范圍；②濕度范圍；③光照功能

①溫度范圍：藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮，一般不會需要太高的溫度，通常我們看到的溫度范圍是0-65℃，當然如果藥品穩 定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話，實驗的溫度范圍則還會 分為有光照10-50℃，無光照4-50℃，當然也會出現更寬泛的，但一般使用的溫 度就在這個溫度范圍之中，極少需要超出這個溫度范圍的，產品選擇合適的，而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數，看上去是優勢 ，其實對你來說都一樣哦
②濕度范圍：同樣的，藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來 考慮，一般濕度范圍在：40~95%RH，在此提醒大家，在我們 選擇藥品箱之前，要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下 ，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個常見的溫濕度點，然后去選擇合適自己 使用的藥品箱哦，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節省成本。
③光照功能：確定自己的實驗是否需要用到光照功能，如果不需 要，當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了，如果需要，讓我們拿藥品 的加速實驗做個參考，在藥典中規定的加速穩定性實驗的光照條件是 4500±500LX，所以光照強度只要能做到這個參數，一般就沒什么問題了，市面 上的藥品箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~6000LX之間，誤差可以做到 500LX以下。其余行業，一般都會有自己需要的參數，可以將這個參數提供給廠 家，讓廠家的專業人員幫助我們選型。

4確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小。

在選擇箱體大小的時候，我們通常需要考 慮兩個方面，是實驗室擺放的位置，這點，需要我們去考慮箱體外形的大 小和實驗室大小之間的關系，箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第 二是實驗的樣品需要多少空間，這點，需要我們考慮的是箱體內膽的容積，現 在藥品箱小至80L，大至1500L，甚至幾個立方的試驗室都可以定做，所以不用 擔心沒有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸咯。

5確定實驗樣品的重量，考慮廠家的隔板承重 問題。

這是選型中的一個細節問題，如果 樣品不是太重，就不用考慮了，因為一般廠家會提供承重15kg的隔板，如果東 西非常重，且不能分開放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找廠 家進行特制。

6藥品箱選好了，要注意哪些選配件呢？

藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類：
無紙記錄儀、打印機：用于實驗數據的儲存、輸出短信
報警系統：設備故障時發送短信到人手機，讓實驗更加安全 ，節省人力資本。
3Q認證：一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認，并有正規的3Q認證的文件。

7考慮預算或者說了解客戶的預算高低

一些專業的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出、中端產品，所 以針對不同的客戶可以推薦不同的機型，如果實驗室經常有客戶來參觀，那當 然選擇的產品，上檔次咯，如果只是簡單的實驗操作，預算又有限，不妨 也可以直接告訴廠家，讓廠家推薦性價比高的產品。因為現在不僅僅消費者 理性，很多銷售也懂得推薦合適的產品遠比推薦高價產品有用的道理，聰明的 廠家比的是專業，價格戰只會降低檔次。